一、在标准中利用的助动词释义：
——“应”表示哀求
——“宜”表示建议
——“可”表示许可
——“能”表示能够或可能
二、质量管理原则
（1）以质量管理为原则
（2）领导的浸染
（3）全员积极参与
（4）过程方法
（5）改进
（6）循证决策
（7）关系管理
三、过程方法
（1）过程方法该当能够：
①理解并持续知足哀求
②从增值的角度考虑过程
③得到有效的过程绩效
④在评价数据和信息的根本上 改进过程
（2）PDCA循环描述：
①策划:根据顾客的哀求组织的方针，建立体系的目标及其过程，确定实现结果所需的资源，并识别应对风险、机遇。
②履行：实行所做的策划
③检讨：根据方针、目标、哀求和所策划的活动，对规程以及形成的产品和做事进行监视和丈量（适用时），并报告结果
④处置：必要时，采纳方法
（3）基于风险思维
基于风险思维是实现质量管理体系有效性的根本。如采纳预防方法肃清潜在不合格品，对不合格品进行剖析并采纳相应的方法，防止再次发生。
四、组织环境
（1）理解组织及环境
组织应确定与其宗旨和计策方向干系并影响质量管理体系预期结果的能力 的各种外部内部的成分。并对内、外部成分进行监视和评审。
外部成分：国际、海内、地区当地各种法律法规、技能、竞争、市场、文化、社会、经济环境等成分。
内部成分：组织的代价不雅观、文化、知识、绩效等成分。
（2）理解干系方需求和期望
组织应监视和评审这里干系方信息及其他哀求，请确定：
①与质量管理体系有关的干系方
②与质量管理体系有关的干系方的哀求
（3）确定质量管理体系的范围
应确定质量管理体系的边界和适用性，范围应作为成文信息，并得到保持，在确定范围时应考虑：
①各种外部、内部成分
②干系方的哀求
③组织的产品和做事
（4）质量管理体系及其过程
组织应按照本标准哀求，建立、履行、保持和持续改进质量管理体系 ，包括过程和相互浸染，且应：
①确定过程所需的输入和期望的输出
②确定过程顺利和相互浸染
③确定运用所需的准则和方法确保过程的有效运行和掌握
④确定过程所需的资源并确保得到
⑤分配过程职责及权限
⑥按哀求应对风险和机遇
⑦评价这些过程，履行所需的变更，以确保实现这些过程的预期效果
⑧改进过程和质量管理体系
在必要范围和程度上，还应：
①保持成文信息以支持运行
②保留成文信息以确保其过程按策划进行（痕迹管理）
五、领导浸染
（1）领导浸染和承诺
最高管理者应对以下方面，证明其对管理质量体系的领导浸染和承诺
①对质量管理体系的有效性卖力
②确保制订质量管理体系的质量方针和目标，并与组织环境相适应，与计策方向相同等
③确保质量管理体系哀求融入组织的业务过程
④促进利用过程方法和基于风险的思维
⑤确保质量管理体系所需的资源是可得到的
⑥沟通有效的质量管理和符合质量管理体系哀求的主要性
⑦确保质量管理体系实现其预期结果
⑧匆匆使职员积极参与，辅导和支持他们为质量管理体系做出贡献
⑨推动改进
⑩支持其他干系管理者在其职责范围内发挥领导的浸染
（2）以顾客关注为焦点
最高管理者应通过确保以下方面，证明其以顾客为关注焦点的领导浸染和承诺:
①确定、理解并持续地知足顾客哀求以及适用的法律法规哀求;
②确定和应对风险和机遇,这些风险和机遇可能影响产品和做事合格以及增强顾客满意的能力;
③始终致力于增强顾客满意。
